哈药集团拟对制药六厂使用的多功能流化床采购进行公开招标,欢迎符合招标条件要求的单位前来投标。
一、招标名称:哈药集团制药六厂多功能流化床采购招标
二、具体要求:
1 采购内容
序号 |
设备名称 |
先进性要求 |
生产能力 |
数量 (台套) |
供货期 |
1 |
多功能流化床 |
国产 |
底喷60—180 顶喷120—200 沸腾干燥120—200 |
1 |
合同签订后60天内所有设备到达招标单位指定的交货地点。 |
备注:(1)新购设备包含原有提升粉碎机料斗改造或重新配做。
(2)产能必须符合各品种额定产能(详见设备额定产能表)
(3) 设备辅机占地面积应为:4.62*3.5=16.17㎡,需要在此区域内合理布置热风柜、除尘柜、配电柜、离心风机等相关辅机构件,同时预留出检修操作面以及人员通道。
2 工艺流程描述
原辅料一步制粒,片剂、胶囊剂和颗粒剂包衣或湿法制粒后的干燥。
工艺步骤:
一步制粒:原辅料 混合、干燥、制粒 出料
包 衣:片剂、胶囊剂和颗粒剂 混合、包衣、干燥 出料
干 燥:湿颗粒 烘干 出料
性能要求:颗粒粒度、含水量均匀,控制简单,性能稳定
3 技术答疑人:赵阳 13613640219
三、技术部分:
3.1可接受标准要求:
序号 |
需求 |
URS01 |
整个项目的供货将按照现行中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的有关要求进行设计、制造、运输、包装、安装、运行操作、维护或验证。 |
URS02 |
能够满足车间工艺连续生产,达到生产要求。 |
序号 |
需求 |
URS03 |
设备包括主机、进风过滤系统、排风除尘系统、加热系统、喷雾系统(包括100L电加热包衣罐、蠕动泵、喷枪(顶喷+底喷),输液小车。 |
URS04 |
分别含顶喷和底喷的物料室,换锅时能实现快速更换、密封可靠。设备主机由:进风室、可移动物料室1#2#、扩散室、过滤室四部分组成。 |
URS05 |
物料室底喷包衣配置对应的底喷形式的气流分布板(含筛板、筛网、可调节高度导流筒),根据包衣时微丸粒径的不同,配制多套不同开孔率的气流分布板满足使用要求 |
URS06 |
喷枪:喷枪高度可调,不同高度下能确保喷枪位置在多功能流化床的中心位置,有刻度标识。便于工艺重现。 |
URS07 |
进风室外采风,并经初效(G4)、中效(f8)、高效(h14)三级过滤,过滤器采用标准尺寸。 |
URS08 |
加液系统: 1、采用顶喷/底喷的形式,加液方式选择:蠕动泵+称量模块”或“蠕动泵+质量流量计”加浆速度可直接调节进行控制,蠕动泵扬程需求达到喷枪雾化效果。可根据工艺调整。喷枪及蠕动泵的性能能够满足产品工艺和批量的要求。喷液量可调整、控制和显示。喷枪与室内产品表面距离可调整,以满足不同装量的生产需要。提供进料硅胶管(硅胶管必须提供材质声明)。 |
URS09 |
在高效过滤器前后要有检测高效过滤器密封性PAO检测取样口。 |
URS10 |
捕集袋支撑架由不锈钢材质制成(边角光滑,头包住,工作时不得刺破捕集袋),采用充气密封结构,有到位检测装置;设有升降夹紧机构,配防坠器;清场时,可以将捕集袋降下后再拆卸清洗;捕集袋支架应当设计合理:捕集袋支架、滤袋仓、捕集袋三者之间应当完全密封,不得泄露。 |
URS11 |
加热器安装在中效、高效之间,高效过滤器应能耐高温(耐受温度大于200℃)。 |
URS12 |
加热介质使用蒸汽。加热蒸汽控制阀采用比例控制阀。 |
URS13 |
进风温度可自动控制和显示,从20℃-120℃任意可调。 |
URS14 |
进风达到设定的温度后其温度浮动范围应在±2℃以内。 |
URS15 |
进风系统壁板的材质能够耐受水蒸汽、臭氧、甲醛以及高温等的腐蚀。 |
URS16 |
设备用气缸要求国际品牌 |
URS17 |
节能要求:1、电机选用IE5型电机;2、蒸汽换热器选用高效率换热器,需注明换热器面积和换热效率;3、配备斯派莎克或阿姆斯壮等国际品牌的疏水器,同时要求根据蒸汽量选型要正确;4、需注明压缩空气耗用量(包括除尘器抖袋、反吹等辅机耗气量)。 |
URS18 |
预中标厂家需提供实验室场地,同型号设备。配合甲方完成前期工艺放样数据试验。新购设备设计、成品必须满足工艺数据要求。如不能满足要求则废除预中标资格。 |
…… |
…… |
3.3设备安装要求
序号 |
需求 |
URS19 |
图纸:提供设备整线平面布局图纸,并按现有设备定置房间图纸进行设备布局设计,提供净化改造方案建议,设计情况重新优化房间布局。 |
URS20 |
对原有提升粉碎机料斗直径按新购设备尺寸改造或重新配做 |
URS21 |
提供安装、布线、调试、试运行、人员培训、交付使用等方案 |
URS22 |
全线匹配输送装置,满足GMP要求 |
…… |
…… |
……其他具体参数及要求详见招标文件。
四、投标人资质要求:
4.1投标人必须持有中华人民共和国市级或以上机关颁发的企业法人营业执照(正、副本)、开户许可证、专业资质证书等证明材料相关的有效证件。不接受代理商投标。
4.2 在中国境内注册并具有独立法人资格,经营范围具有相关资格的合法企业,能独立承担民事等法律责任和合同义务。
4.3 健全的质量保证体系:具有且不限于ISO9001质量管理体系认证;
4.4 投标人无与哈药集团合作的不良记录;
4.5 参加此次招标活动前三年内,在经济活动中没有重大违法违规记录;
4.6 所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准;
4.7 投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料;
4.8 投标单位应具备的专业资质要求(如供应商生产许可证,复印件加盖鲜章);
4.9 拥有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,能够开具13%增值税发票;
4.10供应商具有履行合同所必需的产品和专业的售后维修技术人员;
4.11提供国内一线同类药企销售业绩(如销售合同等至少三份,期限三年内),近三年用户名单、联系电话及联系人。
五、结款方式
电汇;
合同签订后(15日内),预付30%合同款,FAT验收合格后,支付30%合同款,乙方发货,货到现场安装验收合格,同时乙方开具全额13%增税专用发票后,支付30%合同款(30日内),余10%合同质保金,质保期满(一年)后支付。
六、日程安排
1、报名
时间:2023年5月15日—2023年5月19日,工作日9:00至16:00(节假日除外)
方式:哈药采购系统报名,供应商报名网址(http://srm-new.hayao.com:90/login),如遇到注册问题可电话咨询佟经理,电话15304515416。
2、开标时间:
时间:详见哈药采购系统。
地点:详见哈药采购系统。
3、相关费用
1)标书款:招标文件每份200元(只提供电子文档),售后不退;(单独汇入,只可提供收据),在SRM系统报名时,将缴费凭证作为附件上传至供应商端;
2)投标保证金:人民币肆万元整(40,000元),请于投标保证金缴纳截止日期前,在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作,并将缴费凭证作为附件进行提交,否则将影响您后续投标。
户 名:哈药集团股份有限公司
开户行:兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行
账 号:562010100100119039
注:①投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户。
②因我公司财务系统月底结账,每月最后一天请勿汇入任何款项(若项目在月初或月底开标,需提前缴纳),否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时必须注明招标名称,如格式允许增加注明招标用途。
④如未按要求备注及汇款,导致不良后果的,参标供应商自行承担;投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何,招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
七、联系方式:
联系人:李 艳 联系电话:0451-58608675
电子邮箱:liy@hayao.com
八、投标报名报名截止时间(应标截止时间)为2023年5月19日16:00,请按照供应商报名网址的要求填写投标人相关资料。